Разрешительная документация

ℹ️

Статус документов

Документы публикуются по мере готовности. Для получения актуальных копий обращайтесь на docs@diabetron.ru.

Регистрационные документы

Документы на скачивание

📋

Росздравнадзор

Регистрационное удостоверение медицинского изделия

Свидетельство о государственной регистрации инсулиновой помпы Р-Диабетрон в Росздравнадзоре РФ.

Готовится к публикации

✅

Соответствие

Декларация о соответствии ГОСТ

Подтверждение соответствия помпы требованиям технических регламентов и применимых ГОСТ.

Готовится к публикации

📘

PDF

Инструкция по применению (PDF, полная версия)

Полная инструкция по медицинскому применению, включая клинические показания, противопоказания и технические данные.

Готовится к публикации

🔬

Испытания

Технический паспорт и протоколы испытаний

Технический паспорт устройства с полными характеристиками и результатами технических испытаний.

Готовится к публикации

📧

Запросить документы сейчас

Для получения актуальных копий документов до их публикации на сайте — напишите нам.